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脉冲场消融装置采用聚对二甲苯治疗心房颤动
通常，人类心脏每天要跳动约10万次，而且具有惊人的稳定性。心脏传导系统是心脏的特殊电气系统，它使心脏的各个部分以自上而下的节奏收缩，使心脏能够将血液泵送到全身1。
心脏有四个腔室，在每一次心跳时都会被激活，上部两个腔室称为心房，下部两个腔室则称为心室。当右上心房接收到快速进入左心房的电信号时，心跳序列开启。这会导致左右心房收缩，将血液泵入左右心室。然后，信号向下传递至心房和心室之间的细胞，并在此处放慢速度，这段时间刚好足够心室血液充盈。然后，下一个信号发出，导致心室迅速收缩，并将血液从心脏泵送到身体其他部位。与此同时，心房放松，随后血液充盈，为心房的下一次收缩做准备。电循环重新开始进行下一次心跳，所有这些不到一秒就可完成。
心脏组织的变化会引起心脏内的传导障碍。这些变化可能会导致产生不正确的电信号，或者为这些信号在心脏中的正常传递设置障碍，导致心跳不规则，也称为心律失常。心房颤动（Afib）是最常见的心律失常类型，可导致心跳加快、心悸、头晕、低血压、极度疲劳、血栓或心脏骤停。据估计，在2010年至2019年期间，全球的心房颤动患病率从3350万人上升到5900万人2。
房颤的治疗通常从使用药物开始，包括防止血栓形成的血液稀释剂，还包括插入起搏器或使用一种称为脉冲场消融（PFA）的新治疗方法。PFA使用高振幅脉冲电场在目标心脏组织上形成疤痕，帮助分解或隔离导致不规则心跳的错误电信号。这是通过将PFA装置通过导管馈送到心脏并通过直接接触到目标心脏组织来递送脉冲能量来实现的。目前美国市场上有两种美国食品药品监督管理局批准的PFA装置：波士顿科学的FARAPULSE™ PFA系统和美敦力公司的PulseSelect™ PFA系统。
这些装置的示例如图2所示。FARAWAVE™是FARAPULSE系统的消融导管，具有银色带区域的篮式配置。银色带区域是在手术过程中被激活以向组织发送脉冲的电极或能量输送位置。该装置的黄色部分是电绝缘区域，允许将脉冲电场选择性地输送到目标组织。
制造商在满足当今广泛设备标准的绝缘材料的选择有限，因为设计师必须考虑各种因素，包括绝缘特性、生物相容性、润滑性、环境合规性和可重复性。此外，大多数导管型装置都有严格的尺寸和公差要求，因此绝缘涂层的厚度成为设计的关键。虽然在装置设计中可以采用更厚薄膜的材料，但如果较厚涂层的厚度均匀变化过大可能会成为问题。
聚对二甲苯敷形涂层具有生物相容性和生物稳定性，可提供绝缘性和润滑性，以提高各种设备和组件的可靠性。聚对二甲苯超薄、无针孔且厚度均匀，为设备设计中的其他组件提供薄膜绝缘层。此外，聚对二甲苯提供每单位厚度卓越的电绝缘性和自然干燥的润滑表面。这些都是基于导管的手术技术（如PFA）的理想特性，因此可以提高性能和可靠性。
聚对二甲苯被用于世界各地批准的医疗装置，从电凝术技术到长期植入物。该种涂层因其生物相容性和性能特性而广受认可，在保护当前和下一代的医疗装置平台方面发挥着至关重要的作用。
如需有关聚对二甲苯涂层如何保护关键医疗装置应用的更多信息，请访问contact SCS online或致电+1.317.244.1200。
参考资料
- U.S. Department of Health and Human Services. (n.d.). How The Heart Works. National Heart Lung and Blood Institute. https://www.nhlbi.nih.gov/health/heart
- Atrial fibrillation: Epidemiology, screening and Digital Health. (2024, February). https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(23)00205-3/fulltext
*FARAPULSE和FARAWAVE是FARAPULSE，股份有限公司的注册商标。PulseSelect是美敦力股份有限公司的注册商标。
Global Coverage 第98期, 2024年春季刊
