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涂敷聚对二甲苯的芯轴在球囊导管制造过程中的应用
球囊导管的制造是球囊血管成形术、支架和药物输送、经导管主动脉瓣植入术、动脉粥样硬化切除术、去肾交感神经术和激光球囊血管成形术等一系列先进医疗手段背后的关键工艺。这些微创手术可大大提高患者的生活质量,增强安全性,缩短术后恢复时间并降低治疗成本。
组成球囊导管的聚合物球囊两端分别和导管相连。球囊和导管之间的结合需要通过直接热压、射频焊接或激光加工进行热封。在每种工艺条件下都需要在导管和球囊腔内形成坚硬的表面,旨在实现牢固可靠的结合,以承受使用过程中所需的高充气压力。在制造过程中插入一个尺寸精确的线成型芯轴,穿过导管和球囊,以便对组件进行密封。
这些线成型芯轴的长度从几英寸到 120 英寸不等,通常由医用级不锈钢以及其他特殊合金(包括称为镍钛诺的形状记忆合金)制成。结合过程完成后,必须将这些芯轴从组件中取出,不得粘附或损坏结合处。通过在芯轴上使用永久性脱模涂层(通常为聚对二甲苯或聚四氟乙烯PTFE敷形涂层),方便将芯轴撤出。
聚对二甲苯和聚四氟乙烯的成本和性能相近,并且均已成功应用了几十年,但如今,人们日益关注含氟聚合物直接或间接接触人体所带来的健康风险。聚四氟乙烯是全氟和多氟烷基物质(PFAS)材料的一个子类,占PFAS市场的较大一部分。而芯轴上较为常用的聚对二甲苯变体则是不含氟或其他卤素的聚对二甲苯N。
聚对二甲苯在芯轴应用场合的性能已得到验证。采用聚四氟乙烯涂层芯轴丝的制造商可以转而使用聚对二甲苯这种可靠的解决方案来规避 PFAS材料的潜在健康风险。作为一种真空沉积敷形涂层,聚对二甲苯涂层超薄、非常均匀,而且具备关键的脱模能力。此外,聚对二甲苯的益处还在于能够均匀地涂敷复杂的导线形状和结构,它们在先进的导管技术中正变得越来越普遍。
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Global Coverage 第96期, 2023年秋季刊